2025年12月12日,欧盟正式发布玩具安全法规(EU)2025/2509(简称TSR),这一法规的出台标志着欧盟玩具安全监管体系迎来重大升级。该法规将于2026年1月1日正式生效,并设置了长达55个月的过渡期,最终于2030年8月1日全面强制执行。
参考链接:http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj
法规核心调整方向: 物理、机械及可燃性要求的革新 总括 相关内容 法律适用形式转变 TSR以“法规”形式直接适用于所有欧盟成员国,无需成员国转化为国内法,彻底解决了以往指令在各国实施中存在的差异问题,实现了监管标准的统一。 合规证明与追溯体系升级 用“数字产品护照(DPP)”替代原有的欧盟合格声明(DoC),要求数据载体需唯一且实际附着于玩具、标签或包装上,确保销售环节(包括线上销售)中消费者可直接查看,无需额外下载软件或注册。运营者需在产品投放市场前,将DPP上传至欧盟注册系统,并录入唯一产品标识符和运营商标识符,且DPP数据仅限创建者存储,禁止其他主体出售或复用。 CE标志与警示标识优化 CE标志需标注在玩具及包装上,柜台展示的玩具若无法直接标注,需在展示处补充标注;CE标志后需紧跟安全图标或警示信息。警示说明需明确使用限制,包括年龄、能力、体重等关键指标,线上销售产品需确保消费者清晰可见警示内容。警示信息可采用三角形图形符号替代“Warning”文字,图形符号高度不低于10毫米。 特殊玩具监管强化 具备人工智能(AI)功能且需第三方符合性评估的玩具,被归类为高风险人工智能系统,同时需符合网络安全、无线电设备相关法规要求;具有社交互动或位置追踪功能的联网玩具,被认定为重要数字元素产品(I类),需通过第三方符合性评估(采用协调标准等并达到“实质性”保证水平的除外) 安全评估维度拓展 首次将儿童心理健康与认知发展影响纳入玩具安全评估范畴,同时在基本安全要求中新增食品仿制品、肠道阻塞风险、磁铁使用等专项内容。 电子电气要求的细化 针对含电池的小型电动玩具,TSR提出明确的防接触要求:电池设计需确保不借助工具无法触及;若受玩具尺寸或特性限制,可充电电池可设计为不可拆卸结构,仅允许专业人员进行更换或拆卸操作,从源头降低儿童误触电池的安全风险。 化学安全要求的严格升级 总括 相关内容 禁用物质范围扩大 在原有致癌物、生殖毒物、致突变物(CMR Cat.1A、1B、2)的基础上,新增内分泌干扰物(人体健康Cat.1、2)、靶器官毒物(一次/反复接触Cat.1)、呼吸道致敏物质(Cat.1)、皮肤致敏物质(Cat.1A)等禁用类别。 特定产品化学限值明确 首次设定水晶泥(slime)和泥胶(putty)中“亚硝胺及其前体物”的限值,分别为0.02mg/kg和1mg/kg;对14岁以下儿童使用的所有玩具,全面实施TCEP、甲酰胺、双酚A(BPA)等10类物质的管控(原规定仅适用于36个月以下儿童使用或可放入口中的玩具)。 关键物质限值收紧 双酚A(BPA)迁移限值从0.04mg/L大幅降至0.005mg/L;致敏香料单物质限值从100mg/kg(0.01%)收紧至10mg/kg(0.001%),且触发标签义务时需在DPP中补充相关信息。 新增单体物质管控 针对14岁以下儿童玩具,首次设定丙烯腈(0.01mg/L)、丁二烯(0.07mg/L)、苯乙烯(0.77mg/L)、氯乙烯(0.01mg/L)的迁移限值。 专项物质禁令出台 禁止玩具中故意使用全氟和多氟烷基物质(PFAS);明确禁止10项双酚类物质(未来可能扩展至34项);除室外永久放置玩具和部分驻留类化妆品防腐剂外,玩具不得属于欧盟BPR法规中的生物杀灭产品或经处理物品。 豁免条款明确 不锈钢部件中作为镍杂质的钴、导电部件中的钴、不可吞咽/吸入的钕基磁铁中的钴,可获得豁免。 此外,欧盟委员会将在法规发布后12个月和24个月内,分别就玩具中亚硝胺及其前体物、铅、镉、汞、六价铬的安全性,向欧洲化学品管理局(ECHA)征询意见,后续可能进一步优化相关管控要求。 行业合规应对建议 玩具安全监管正随着新材料应用、智能技术发展及全球标准协调化不断升级,此次TSR的实施不仅强化了传统安全风险的管控,更聚焦于智能玩具的数据隐私、数字连接产品的安全隐患等新型风险,同时通过数字化手段提升了市场监管效率和透明度,对线上销售渠道的监管要求也显著加强。 为帮助相关企业顺利度过4.5年的过渡期,建议: 全面开展合规评估、优化产品设计与生产、搭建数字产品护照体系、强化供应链管理、持续关注法规动态。 欧盟TSR法规的实施,既是对玩具企业产品安全能力的考验,也是推动行业高质量发展的契机。相关企业需高度重视合规准备工作,借助过渡期全面提升产品安全水平,确保顺利进入欧盟市场并持续健康发展。